| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_12_02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 381 от 2 октября 2012 г. |
| Начало: | 2 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокине-тики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Розистарк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Рес-публика Хорватия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Розистарк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | РОЗИСТАРК® (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия |
| Терапевтические области: | не указано |