| Статус: | Проводится |
| Протокол № | M13-270 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 366 от 27 сентября 2012 г. |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором изучается эффективность и безопасность S-аденозил-метионина (SAMe) при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) – Исследование SMASH |
| Цель исследования: | Оценить превосходство препарата SAMe в дозе 1500 мг в сравнении с плацебо после 2-х лет лечения с точки зрения влияния на прогрессирование заболевания |
| Препарат(ы): | S-аденозил-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
| Разработчик: | Abbott Products GmbH |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |