| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TTZ TAB RF |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 389 от 4 октября 2012 г. |
| Начало: | 4 октября 2012 г. |
| Окончание: | 9 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное, проспективное исследование по оценке эффективности, и переносимости препаратов Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО «Киевмедпрепарат», Украина) и Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг («Меркле ГмбХ», Германия) при курсовом применении у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК |
| Цель исследования: | Изучить возможности расширения показаний для медицинского применения и выявить ранее неизвестные побочные действия зарегистрированного лекарственного препарата Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО «Киевмедпрепарат», Украина): доказать, что препарат Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО «Киевмедпрепарат», Украина), назначаемый внутрь в суточной дозе 600 мг, не уступает по эффективности препарату Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг («Меркле ГмбХ», Германия), назначаемому внутрь в суточной дозе 60 мг, при курсовом применении в составе комплексной терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК. |
| Препарат(ы): | Тиотриазолин® |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, Россия, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |