| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 211LE201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 370 от 27 сентября 2012 г. |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BIIB023 у пациентов с волчаночным нефритом |
| Цель исследования: | Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН. |
| Препарат(ы): | BIIB023 (, BIIB023) |
| Лекарственная форма: | Инфузионный раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (флакон 1.000 мл) |
| Разработчик: | Биоген Идек Рисерч Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov BIIB023 Proof-of-Concept Study in Participants With Lupus Nephritis
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Описание: | The primary objective of the study is to assess the efficacy of BIIB023 as an add-on treatment to background therapy compared with placebo in combination with background therapy in the treatment of participants with active, biopsy-proven lupus nephritis. The secondary objectives of this study are to assess the safety and tolerability of BIIB023 compared with placebo in this study population. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |