| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 022-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 373 от 27 сентября 2012 г. |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию |
| Цель исследования: | 1.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении снижения концентрации Х-ЛПНП (определенной методом BQ) по сравнению с таковой плацебо. 2.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении повышения концентрации Х-ЛПВП по сравнению с таковой плацебо. 3.Оценить безопасность и переносимость анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель. |
| Препарат(ы): | MK-0859 (Анацетрапиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |