Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № №FLU 101-17
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 265 от 24 мая 2019 г.
Начало: 1 июня 2019 г.
Окончание: 31 января 2020 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Определить биоэквивалентность исследуемого препарата ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь подслащенный сахаринатом натрия («Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция) и референтного препарата ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Флюдитек® (Карбоцистеин)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь 5%
Разработчик: Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Страна: Франция
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Флюдитек
Карбоцистеин