| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №115523 (ZOSTER-002) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 377 от 27 сентября 2012 г. |
| Начало: | 5 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток |
| Цель исследования: | Оценка профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых пациентов после аутологической трансплантации костного мозга |
| Препарат(ы): | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мкг (флаконы) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |