| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-028-1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 372 от 27 сентября 2012 г. |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в таблетках у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м2 у пациентов с В-клеточным ХЛЛ. |
| Препарат(ы): | Флугарда (флударабин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |