| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CQVA149A2339 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 376 от 27 сентября 2012 г. |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 165 |
| Наименование протокола: | Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока |
| Цель исследования: | Цель данного исследования — сравнить долгосрочную безопасность QVA149 с таковой плацебо и стандартной терапии (тиотропий) у пациентов, страдающих ХОБЛ с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока. Исследование разработано с целью проверки гипотезы о том, что общая частота СНЯ при применении QVA149A не выше таковой при приеме плацебо |
| Препарат(ы): | QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций (блистеры) (доставляются с помощью ингалятора SDDPI) 110/50 мкг (блистеры капсулы в дозировке 110/50 мкг с порошком для ингаляций (блистеры) (доставляются с помощью ингалятора SDDPI)) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of Long-term Safety of the Combination Product QVA149A Against Placebo and Standard of Care Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Moderate to Severe Airflow Limitation
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Описание: | The study will assess the long-term safety of the fixed combination product QVA149 versus placebo and a standard of care treatment (tiotropium) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients with moderate to severe airflow limitation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |