| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ИНФ бета-1а -1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 365 от 27 сентября 2012 г. |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное исследование переносимости и безопасности однократных возрастающих доз, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Интерферон бета-1а при подкожном введении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование переносимости и безопасности однократных возрастающих доз, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Интерферон бета-1а |
| Препарат(ы): | Интерферон бета-1а |
| Лекарственная форма: | Раствор подкожного введения 22 мкг/0,5 мл; 44 мкг/0,5 мл (шприцы) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных микроорганизмов", Москва 117545, 1-й Дорожный проезд д.1., ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |