| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-3475-905 MK-3475-905 MK-3475-905 №MK-3475-905 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 266 от 24 мая 2019 г. |
| Начало: | 24 мая 2019 г. |
| Окончание: | 26 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином или отказавшихся от терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303) |
| Цель исследования: | Оценка цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом в сравнении с цистэктомией без таковой у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |