Статус: | Проводится |
Протокол № | № CTAP311X2201 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 362 от 20 сентября 2012 г. |
Начало: | 20 сентября 2012 г. |
Окончание: | 27 марта 2015 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики и экспериментальной фармакодинамики препарата TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией |
Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости TAP311 у пациентов со смешанной дислипидемией при 14-ти дневном приеме. |
Препарат(ы): | TAP311 |
Лекарственная форма: | Твердые желатиновые капсулы 10 мг (флаконы) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |