Статус: | Завершено |
Протокол № | № TIO-1/150212 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 352 от 20 сентября 2012 г. |
Начало: | 25 сентября 2012 г. |
Окончание: | 16 сентября 2014 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тиоктовая кислота, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Эспа-липон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Эспарма ГмбХ, Германия) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тиоктовой кислоты – Тиоктовая кислота, производства ООО «Озон», Россия и Эспа-липон, производства компании "Эспарма ГмбХ", Германия |
Препарат(ы): | Тиоктовая кислота |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |