Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тиоктовая кислота, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Эспа-липон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Эспарма ГмбХ, Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № TIO-1/150212
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 352 от 20 сентября 2012 г.
Начало: 25 сентября 2012 г.
Окончание: 16 сентября 2014 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тиоктовая кислота, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Эспа-липон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Эспарма ГмбХ, Германия)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тиоктовой кислоты – Тиоктовая кислота, производства ООО «Озон», Россия и Эспа-липон, производства компании "Эспарма ГмбХ", Германия
Препарат(ы): Тиоктовая кислота
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Тиоктовая кислота