| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 359 от 20 сентября 2012 г. |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | КИ-18/12 "Пилотное открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах переносимости и фибринолитической активности препарата «Ревелиза» (ЗАО «Генериум», Россия) у больных острым инфарктом миокарда в сравнении с препаратом «Актилизе» («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) |
| Цель исследования: | Оценить переносимость и фибринолитическую активность препарата Ревелиза в сравнении с терапией препаратом Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда |
| Препарат(ы): | Ревелиза (Альтеплаза) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |