| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MC-0154 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 355 от 20 сентября 2012 г. |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Летирам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства «Ремедика Лтд», Кипр), и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Летирам и Кеппра® |
| Препарат(ы): | Летирам (Леветирацетам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |