| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IPL001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 261 от 23 мая 2019 г. |
| Начало: | 23 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-парнавел, таблетки, 2,5 мг + 8 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Ко-парнавел и Нолипрел® А Би-форте у здоровых добровольцев после приема натощак. |
| Препарат(ы): | Ко-парнавел (Индапамид + Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2,5 мг + 8 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |