| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01 Версия 1.0 от 28 ноября 2011 г |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 357 от 20 сентября 2012 г. |
| Начало: | 20 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | 01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТФОРМИН таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и ГЛЮКОФАЖ таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж |
| Препарат(ы): | Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |