| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 2011-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 349 от 14 сентября 2012 г. |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 16 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой |
| Цель исследования: | Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd |
| Препарат(ы): | Карфилзомиб |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США) |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study With Carfilzomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 июня 2012 г. |
| Окончание: | 5 февраля 2018 г. |
| Описание: | The primary objective of this study was to compare progression-free survival in patients with multiple myeloma who relapsed after 1 to 3 prior therapies treated with carfilzomib plus dexamethasone or bortezomib plus dexamethasone. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |