| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CT-P13 3.3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 345 от 14 сентября 2012 г. |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность с точки зрения эффективности и безопасности препарата CT-P13 и препарата Ремикейд при их применении в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную эффективность, фармакокинетику, фармакодинамику и общую безопасность препарата CT P13 в сравнении с препаратом Ремикейд |
| Препарат(ы): | СT-P13 (Инфликсимаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Селлтрион, Инк |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |