| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D699BC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 342 от 14 сентября 2012 г. |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON) |
| Цель исследования: | Демонстрация более высоких показателей выживаемости без прогрессирования заболевания среди пациентов, проходящих лечение фулвестрантом в дозе 500 мг, в сравнении с пациентами, получающими анастрозол в дозе 1 мг. |
| Препарат(ы): | (Фулвестрант, Фазлодекс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечных инъекций 250 мг/5 мл (шприцы) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Global Study to Compare the Effects of Fulvestrant and Arimidex in a Subset of Patients With Breast Cancer.
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to compare how treatment with Fulvestrant (FASLODEX) or Anastrozole (ARIMIDEX) effects disease progression for women with locally advanced or metastatic breast cancer who have not had prior hormonal treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |