| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CL04018071 CL04018071 №CL04018071 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 33 от 29 января 2020 г. |
| Начало: | 16 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | CL04018071 «Международное многоцентровое открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина |
| Препарат(ы): | RPH-104 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of RPH-104 Used to Prevent Recurrent Fever Attacks in Adult Patients With Colchicine Resistant or Colchicine Intolerant Familial Mediterranean Fever
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 5 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 января 2029 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess safety and efficacy of the long-term treatment with RPH-104 at doses of 80 or 160 mg once every 2 weeks (q2w) in patients with familial Mediterranean fever (FMF) with colchicine resistance or intolerance (i.e. colchicine resistant, crFMF), who completed the core study, during which they received at least one dose of RPH-104 (i.e. study patient population). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |