| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | WA25046 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 343 от 14 сентября 2012 г. |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности окрелизумаба в сравнении с плацебо у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | Окрелизумаб (RO496-4913) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 300 мг/ 10 мл (флакон 300 мг/ 10 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Ocrelizumab in Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Описание: | This randomized, parallel group, double-blind, placebo controlled study will evaluate the efficacy and safety of ocrelizumab in participants with primary progressive multiple sclerosis. Eligible participants will be randomized 2 : 1 to receive either ocrelizumab or placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |