| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TRI-1/12052012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 350 от 14 сентября 2012 г. |
| Начало: | 16 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 16 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин МВ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Предуктал® МВ таблетки, модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (ООО «Сердикс» Россия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов триметазидина таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг Триметазидин МВ производства ООО «Озон Фарм», Россия и триметазидина таблетки с модифицированным высвобождением – 35 мг:Предуктал® МВ производства компании ООО «Сердикс» Россия. |
| Препарат(ы): | Триметазидин МВ (триметазидин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг (банки полимерные, контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |