| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VАL-1/22042012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 351 от 14 сентября 2012 г. |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 16 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан капсулы 80 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг («Актавис Лтд.» Мальта) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валсартана капсул 80 мг производства ООО «Озон», Россия и Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг «Актавис Лтд.» (Мальта). |
| Препарат(ы): | Валсартан |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг, 40 мг, 80 мг и 160 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |