| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № YO28322 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 346 от 14 сентября 2012 г. |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности онартузумаба (MetMAb) в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином (режим mFOLFOX6) у пациентов с метастатическим HER2-негативным MET-позитивным гастроэзофагеальным раком |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности онартузумаба в сочетании с 5-фторурацилом, фолиновой кислотой и оксалиплатином у пациентов с гастроэзофагеальным раком |
| Препарат(ы): | Онартузумаб (MetMAb , PRO143966, RO5190258, RO5490258) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 60 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Onartuzumab in Combination With mFOLFOX6 in Participants With Metastatic HER2-Negative and MET-Positive Gastroesophageal Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Описание: | This randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study will evaluate the efficacy and safety of onartuzumab (MetMAb) in combination with 5-fluorouracil, folinic Acid, and oxaliplatin (mFOLFOX6) in participants with metastatic human epidermal growth receptor (HER) 2-negative and MET-positive adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either onartuzumab or placebo in combination with mFOLFOX6. Participants may continue to receive onartuzumab or placebo until disease progression, unacceptable toxicity, participant or physician decision to discontinue treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |