| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 11112011-QUE-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 334 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 20 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 22 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Квиталепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Северная Звезда», Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Квиталепт и Сероквель |
| Препарат(ы): | Квиталепт (Кветиапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |