| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RGH-MD-25 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 263 от 23 мая 2019 г. |
| Начало: | 23 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 204 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости карипразина при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа |
| Препарат(ы): | Карипразин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1,5 мг; 3 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Cariprazine Study in the Prevention of Relapse in Bipolar I Disorder Patients Whose Current Episode is Manic or Depressive, With or Without Mixed Features
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 июня 2018 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2022 г. |
| Описание: | 1) To evaluate the efficacy and safety of cariprazine at a target dose of 3.0 mg/day compared with placebo in prevention of relapse in patients with bipolar I disorder whose current episode (i.e. index episode) is manic or depressive, with or without mixed features; 2) To evaluate the efficacy and safety of cariprazine at a target dose of 1.5 mg/day compared with placebo in prevention of relapse in patients with bipolar I disorder whose current episode (i.e. index episode) is manic or depressive, with or without mixed features who were initially stabilized on a target dose of 3.0 mg/day |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |