Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 в параллельных группах с открытой дополнительной фазой по изучению эффективности и безопасности препарата E5501 при пероральном введении в сравнении с элтромбопагом для взрослых с хронической болезнью Верльгофа (идиопатической тромбоцитопенической пурпурой)


Статус: Прекращено
Протокол № № E5501-G000-305
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 323 от 10 сентября 2012 г.
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 3 в параллельных группах с открытой дополнительной фазой по изучению эффективности и безопасности препарата E5501 при пероральном введении в сравнении с элтромбопагом для взрослых с хронической болезнью Верльгофа (идиопатической тромбоцитопенической пурпурой)
Цель исследования: Сравнение эффективности Е5501 и элтромбопага при лечении взрослых пациентов с хронической болезнью Верльгофа
Препарат(ы): E5501
Лекарственная форма: Таблетки 20 мг, 10 мг и 5 мг
Разработчик: Эйсай Лтд
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология