| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MD/2011/razo1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 333 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Разо (рабепразол), производства фирмы «Д-р Редди’с Ла-бораторис Лтд.» (Индия) и Париет (рабепразол), производства "Эсаи Ко.Лтд" (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Разо и Париет |
| Препарат(ы): | Разо (Рабепразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |