| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 332 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рединесп (такролимус), производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и Програф (такролимус), производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд (Ирландия), в лекарственной форме капсулы 5 мг, на здоровых взрослых добровольцах |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рединесп и Програф |
| Препарат(ы): | Рединесп (Такролимус) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |