| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FLO-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 321 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии |
| Препарат(ы): | Фебуксостат (Аденурик®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 120 мг |
| Разработчик: | Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |