| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № GS-US-312-0115 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 322 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом |
| Цель исследования: | Оценить воздействие добавления препарата GS-1101 к комбинации бендамустин/ритуксимаб на выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с ранее леченым хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) |
| Препарат(ы): | GS-1101 (CAL-101) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг, 150мг |
| Разработчик: | Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd., |
| Страна: | США/Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Idelalisib in Combination With Bendamustine and Rituximab for Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) (Tugela )
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 июня 2012 г. |
| Окончание: | 10 июня 2019 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the effect of the addition of idelalisib (formerly GS-1101) to bendamustine + rituximab (BR) on progression-free survival (PFS) in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |