| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-047-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 318 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 7 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), основанное на сравнительном изучении фармакокинетики эмтрицитабина при однократном приеме данных препаратов внутрь у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование фармакокинетики эмтрицитабина в составе препарата Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Эмтрицитабин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |