| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 25012012-LEV-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 330 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Левофлоксацин», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Юнайтед Биотек (П) Лимитед», Индия и «Таваник®», таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД ГмбХ», Германия |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг «Юнайтед Биотек (П) Лимитед», Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия. |
| Препарат(ы): | Левофлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Шаран Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Шаран Фарма", 125438, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |