| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-3475-866 MK-3475-866 MK-3475-866 №MK-3475-866 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 258 от 22 мая 2019 г. |
| Начало: | 22 мая 2019 г. |
| Окончание: | 22 апреля 2026 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | MK-3475-866"" MK-3475-866 "Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью оценки периоперационного применения пембролизумаба (препарат МК-3475) в сочетании с неоадъювантной химиотерапией в сравнении с периоперационным применением плацебо в сочетании с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-866), версия протокола 866-00 |
| Цель исследования: | Оценка периоперационного применения пембролизумаба у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |