| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-048-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 320 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | BCD-048 (Тенофовир + Эмтрицитабин, Дабловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |