| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 1ФК/2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 329 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров новой лекарственной формы тримебутина малеата – препарата Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить безопасность, переносимость и определить фармакокинетические параметры препарата Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозе 300 мг. |
| Препарат(ы): | Тримедат® ретард (Тримебутин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |