| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 248-00 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 328 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 14 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II-ой фазы по изучению применения ралтегравира (MK-0518) в двух пероральных лекарственных формах в комбинации с другими антиретровирусными агентами для оценки безопасности, переносимости и антиретровирусной активности у инфицированных ВИЧ-1 российских детей и подростков |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость, антиретровирусную активность ралтегравира при применении у детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами путем изучения накопленных данных по безопасности. |
| Препарат(ы): | MK-0518 (Ралтегравир, Исентресс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 400 мг, 100 мг, 25 мг |
| Разработчик: | Мерк и Ко, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |