| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10PN-PD-DIT-072 (115884) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 327 от 10 сентября 2012 г. |
| Начало: | 15 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое с целью оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности 10-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины производства ГСК Байолоджикалз при назначении ее детям, имеющим высокий риск развития пневмококковой инфекции, в возрасте от 2 до 17 лет и соответствующей по возрасту контрольной группе здоровых детей в возрасте от 24 до 59 месяцев |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, безопасности и реактогенности 10-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины при назначении ее детям, имеющим высокий риск развития пневмококковой инфекции |
| Препарат(ы): | (10Pn-PD-DiT) vaccine (GSK1024850A) (Полисахаридная пневмококковая конъюгированная с протеином D нетипируемой гемофильной палочки вакцина 10PN-PD-DIT, Синфлорикс) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (шприцы) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |