CRX-VN-002 "COR-ART: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с модификацией доз для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий


Статус: Завершено
Протокол № №CRX-VN-002
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 308 от 7 сентября 2012 г.
Начало: 16 сентября 2012 г.
Окончание: 30 марта 2014 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: CRX-VN-002 "COR-ART: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с модификацией доз для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо с использованием модификации доз, а также определение фармакокинетических показателей ваноксерина и его метаболита
Препарат(ы): GBR-12909 (Ваноксерина гидрохлорид, )
Лекарственная форма: Капсулы 100 мг (Флакон из полиэтилена высокой плотности 3.000 капсула)
Разработчик: ЧенЭрИкс Корп.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vanoxerine for Conversion of Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 1 октября 2013 г.
Описание: Evaluate the safety and efficacy of a single oral dose of vanoxerine compared to placebo, in a dose modification manner, on the conversion of symptomatic atrial fibrillation (a-fib) or flutter of recent onset to normal sinus rhythm.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология