| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CRX-VN-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 308 от 7 сентября 2012 г. |
| Начало: | 16 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | CRX-VN-002 "COR-ART: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с модификацией доз для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо с использованием модификации доз, а также определение фармакокинетических показателей ваноксерина и его метаболита |
| Препарат(ы): | GBR-12909 (Ваноксерина гидрохлорид, ) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг (Флакон из полиэтилена высокой плотности 3.000 капсула) |
| Разработчик: | ЧенЭрИкс Корп. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vanoxerine for Conversion of Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Описание: | Evaluate the safety and efficacy of a single oral dose of vanoxerine compared to placebo, in a dose modification manner, on the conversion of symptomatic atrial fibrillation (a-fib) or flutter of recent onset to normal sinus rhythm. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |