Статус: | Завершено |
Протокол № | № БИОМЕМ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 311 от 7 сентября 2012 г. |
Начало: | 7 сентября 2012 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Герофарм, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма Гмбх и Ко. КГаА, Германия) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Акатинол Мемантин и Мемантинол. |
Препарат(ы): | Мемантин (Мемантинол) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток покрытых пленочной оболочкой) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг» |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг", 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый район, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34, литера А, ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |