Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Герофарм, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма Гмбх и Ко. КГаА, Германия)


Статус: Завершено
Протокол № БИОМЕМ
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 311 от 7 сентября 2012 г.
Начало: 7 сентября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантинол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Герофарм, Россия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма Гмбх и Ко. КГаА, Германия)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Акатинол Мемантин и Мемантинол.
Препарат(ы): Мемантин (Мемантинол)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток покрытых пленочной оболочкой)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг»
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фарм-Холдинг", 198515, Санкт-Петербург, Петродворцовый район, поселок Стрельна, улица Связи, дом 34, литера А, ~
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Мемантин
Мемантинол®