| Статус: | Завершено |
| Протокол № | S101-RGL-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 315 от 7 сентября 2012 г. |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих ревматоидным артритом в тяжелой форме, с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров препарата SAIT101 и МабТеры |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров исследуемого препарата |
| Препарат(ы): | SAIT101 (ритуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовление раствора для инъекций 10 мг /мл (флаконы) |
| Разработчик: | Samsung Electronics Co., Ltd |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, |
| Терапевтические области: | Другое; |