| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № RD.03.SPR.40174 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 314 от 7 сентября 2012 г. |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с использованием наполнителя в качестве контроля с целью демонстрации эффективности и оценки безопасности 0,5% геля CD07805/47 для наружного применения один раз в сутки у больных розацеа с эритемой от умеренной до тяжелой степени |
| Цель исследования: | Продемонстрировать эффективность и оценить безопасность геля CD07805/47 0,5%, применяемого наружно один раз в сутки в течение 29 дней, в сравнении с плацебо, применяемым в качестве контроля, у больных розацеа с эритемой лица от умеренной до тяжелой степени. |
| Препарат(ы): | CD07805/47 (бримонидина тартрат) |
| Лекарственная форма: | 0.5% гель / плацебо (тубы) |
| Разработчик: | «ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC” |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of CD07805/47 Topical Gel in Subjects With Facial Erythema of Rosacea
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Описание: | Phase 3 efficacy and safety study of CD07805/47 topical gel in subjects with facial erythema associated with rosacea. The study hypothesis is that CD07805/47 gel, applied topically once daily is more efficacious than vehicle and provides an acceptable safety profile in the treatment of facial erythema associated with rosacea |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |