| Статус: | Завершено |
| Протокол № | APH-TNF-01/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 255 от 20 мая 2019 г. |
| Начало: | 20 мая 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия), и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед», Великобритания), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир и Виреад® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тенофовир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |