Статус: | Проводится |
Протокол № | № 15082011-FLU-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 284 от 20 августа 2012 г. |
Начало: | 20 августа 2012 г. |
Окончание: | 15 февраля 2014 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микобор, капсулы 150 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия (произведено: «Дар Аль Дава Девелопмент энд Инвестмент Ко.Лтд», Иордания)) и Дифлюкан® капсулы 150 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Микобор и Дифлюкан® |
Препарат(ы): | Микобор (Флуконазол) |
Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
Разработчик: | ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г.Москва, ул. Байкальская д.35А, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |