Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микобор, капсулы 150 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия (произведено: «Дар Аль Дава Девелопмент энд Инвестмент Ко.Лтд», Иордания)) и Дифлюкан® капсулы 150 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)


Статус: Проводится
Протокол № № 15082011-FLU-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 284 от 20 августа 2012 г.
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 15 февраля 2014 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микобор, капсулы 150 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия (произведено: «Дар Аль Дава Девелопмент энд Инвестмент Ко.Лтд», Иордания)) и Дифлюкан® капсулы 150 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Микобор и Дифлюкан®
Препарат(ы): Микобор (Флуконазол)
Лекарственная форма: Капсулы 150 мг
Разработчик: ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ»
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г.Москва, ул. Байкальская д.35А, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Флуконазол