| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01112010-KVE-001 Версия: 2.0 от 11 августа 2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 306 от 6 сентября 2012 г. |
| Начало: | 6 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 24 февраля 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветитекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Кветитекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия, и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания. |
| Препарат(ы): | Кветитекс (кветиапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |