| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MMH-AZ-001 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 300 от 5 сентября 2012 г. |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность применения препарата Афалаза в течение 12 месяцев у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии. |
| Препарат(ы): | Афалаза |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания (антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные - 0,006 г, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 0,006 г) |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;Урология; |