| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AI447028 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 298 от 4 сентября 2012 г. |
| Начало: | 4 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и клиническую эффективность двойной терапии Асунапревиром и Даклатасвиром, определяемой на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения через 12 недель после курса лечения, у пациентов. с устойчивостью или частичным ответом на П/Р и пациентов, ранее не получавших терапии |
| Препарат(ы): | Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052) |
| Лекарственная форма: | Асунапревир капсулы 100 мг; Даклатасвир таблетки, покрытая пленочной оболочкой 60 мг |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |