| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AI447029 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 299 от 4 сентября 2012 г. |
| Начало: | 4 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Асунапревиром и Даклатасвиром плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин, определяемой на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения через 12 недель после курса лечения |
| Препарат(ы): | Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052) |
| Лекарственная форма: | Асунапревир - капсулы 100 мг; Даклатасвир - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |