| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PCI-32765MCL2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 297 от 30 августа 2012 г. |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 14 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, которые получили в качестве лечения как минимум одну линию химиотерапии, содержащую Ритуксимаб, при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом |
| Препарат(ы): | Ибрутиниб (PCI-32765) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 140 мг |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |